
輔大醫學院江漢聲教授。|Photo Credit:江漢聲
根據台灣男性醫學會發布的統計,全台 40 歲以上男性,約每 5 人就有一位患有攝護腺肥大與勃起功能障礙(ED),平均每 10 人就有一人有勃起障礙問題,40歲到49歲之間男性則翻倍,比例接近 2 成,70歲以上則更高,超過 5 成有不舉問題,被視為高血糖、高血脂、高血壓之後的「第四大文明病」。
台灣男性醫學權威,遠在 80 年代就在台灣推廣兩性教育,創辦了台灣性教育學會,也是天主教輔仁大學附設醫院創立者,並擔任校長多年的江漢聲教授,與台灣羊水幹細胞專家永立榮生醫合作,開發羊水幹細胞新療法 UA002,並於主要國際男性學會議發表論文,成為台灣再生醫學的亮點,Business Insider 中文版,為您專訪江漢聲教授,暢談他從醫治療 ED 的多年心得,以及羊水幹細胞的醫療潛力。
江漢聲教授指出,男性的性功能的確會隨年齡衰退,主要原因幾乎與血管有關,男性陰莖的動脈血管甚至比視網膜的血管還細,隨著年齡老化,或因三高或糖尿病、攝護腺肥大等問題,造成血管阻塞,或血管內皮組織凋亡,導致 ED,估計幾乎年齡每提高 10 歲,罹患 ED 的風險就提高 5 %到 10%。
儘管男性性功能不免隨年齡增長而遞減,江漢聲教授認爲,無論是健康或罹患三高(高血壓、高血脂、高血糖)的亞健康族群,性生活都有必要,擁有健全的性關係,甚至可以延年益壽。隨著風氣從封閉到開放,這股趨勢也反映在醫學院教育,最近幾年,泌尿科已經成為熱門科別,是許多醫生選擇做專科訓練的第一志願。對各種年齡與生理狀況的病患,也都已經有對應的治療方式,再生醫療等新興療法,也成為選項。
目前第一線治療就是威而鋼等口服藥物,第二線則包括前列腺素陰莖注射,以及真空吸引器與低能量震波物理治療,對於第一線與第二線治療都無效的病患(Non-responder),則有植入人工陰莖的第三線治療,幫助病患重拾親密生活。
江漢聲教授指出,無論是口服或注射藥物,抑或是物理治療都有其侷限,治本之道在於維繫海綿體內皮細胞的數量與健康。因此,男性醫學界也都積極尋求再生醫療的應用。從目前研究結果來看,羊水幹細胞是一個極具潛力,能夠搭配既有治療方式的選項。
過去應用於 ED 治療的再生醫學策略,主要包括富血小板血漿(platelet-rich plasma, PRP)以及低能量震波治療。近年來,羊水幹細胞因其再生潛能,逐漸受到研究團隊的關注,並被視為具發展前景的新興治療選項。這個研究緣起是團隊成員吳宜娜教授,於 2020 年聽到前國家型台灣幹細胞保存庫計劃主持人,現任永立榮總經理黃效民博士關於羊水幹細胞醫療潛力的演講,在會後向永立榮洽商提供材料,進行最難治療的神經損傷的 ED 疾病模型的動物試驗。由於效果顯著,輔大醫學院團隊與永立榮決定共同合作,開發以羊水幹細胞(UA002)治療 ED 的新療法。
黃效民博士是台灣第一批研究幹細胞的學者,負責建立台灣的國家幹細胞資料庫,也是全球率先從人體羊水分離幹細胞,並申請第一個羊水幹細胞專利的專家。同時,永立榮也是全球率先開發羊水幹細胞療法,且進入二期(Phase IIa)臨床試驗的生醫公司。
江漢聲教授表示,理論上,UA002 羊水幹細胞分化能力比一般的成體幹細胞強,因為具有一般間質幹細胞所沒有的「外胚層分化」能力,可能對於神經損傷的疾病有幫助。從動物疾病模型的試驗結果來看,在模擬因海綿體神經受損而導致勃起功能障礙的老鼠上,於陰莖注射羊水幹細胞後,老鼠海綿體內壓(ICP)具有明顯提升且達到統計差異,代表陰莖硬度增加,顯示羊水幹細胞對於神經、血管以及平滑肌細胞有修復再生的作用進而達到恢復勃起功能的治療效果。
研究團隊大受振奮之餘,與永立榮進一步合作,由江漢聲教授擔任計劃總主持人,開啟羊水幹細胞用於治療ED的臨床試驗。團隊也陸續在國際權威期刊,與美國泌尿科醫學年會上發表論文,也引起國際男性學專家的興趣,紛紛表達有意合作臨床試驗的意願。
江漢聲教授指出,與永立榮合作的臨床試驗,是以糖尿病與攝護腺癌切除手術後(RP)導致的ED,而且是以接受第一線口服藥治療無效的病患為治療對象,觀察其安全性與勃起功能恢復的治療效果。根據目前初步的臨床數據,治療效果有達到預期,追蹤期達1年的病患,其安全性也相當理想,讓研究團隊寄與厚望。
目前各種療法都有其價值,也不免有其不足之處。永立榮的 UA002 羊水幹細胞療法,可以搭配既有的療法,提供加乘的作用。舉例而言,對於年長或陰莖海綿體功能下降的 ED 患者,目前仍可透過口服藥物協助短暫地回復勃起能力;而羊水幹細胞治療則被研究團隊期待能幫助組織修復進而長期維持性功能,二者併用後整體的療效有機會大幅提升。不過,美中不足的是,羊水幹細胞是生物製劑,必須注射在患部,也就是陰莖海綿體,對某些病患而言,存在必須克服的心理障礙。
對此,負責臨床試驗的永立榮營運長莊欣怡表示,UA002 的注射針頭大小接近注射胰島素的注射筆,應該可以克服病患的心理抗性,也不需每次或每週注射,打一針有機會維持數月至一年,應該會方便很多。
永立榮生醫是前 LED 光電大廠璨圓光電董事長簡奉任,從電子業跨足生技產業的創業代表作。主要核心技術為羊水幹細胞與外泌體的研發平台,已經開發出多種醫療、美容保健與健康食品產品線。總經理黃效民博士即為率先從孕婦產檢羊膜穿刺的羊水檢體中分離培養出胎兒的羊水幹細胞,且成功申請專利的第一人。
對於羊水幹細胞製劑 UA002 的臨床試驗進度,莊欣怡表示,與輔大醫院、臺北醫學大學附設醫院及台中榮民總醫院的臨床試驗,目前已經進入 Phase IIa 階段。第一階段的臨床試驗報告,已在整理待報告完成後,也將在國際期刊上發表。
為了顧及廣大的病患需求,除了針對因糖尿病與攝護腺癌切除手術後導致 ED 的適應症,永立榮也將持續開發以 UA002 合併其他療法的臨床試驗,讓 UA002 成為男性醫學的新選擇。


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